Отчет о пострегистрационном клиническом мониторинге
Производители медицинских изделий 3 класса потенциального риска и имплантируемых изделий класса 2б обязаны в течение трёх лет после регистрации ежегодно представлять в Росздравнадзор отчёты о пострегистрационном клиническом мониторинге.
Мы разработаем план и схему мониторинга, организуем сбор и анализ клинических данных и подготовим первичный, последующие и заключительный отчёты.
