Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС
Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, зарегистрированного по правилам ЕАЭС, проводится в соответствии с Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46. Заявление подаётся в уполномоченный орган референтного государства, а изменения в зависимости от их характера вносятся с проведением экспертизы или без неё и согласуются с государствами признания.
Мы проанализируем планируемые изменения, подготовим необходимые документы и сопроводим процедуру до выдачи обновлённого регистрационного удостоверения.