Организация и сопровождение проведения инспектирования производства медицинских изделий (ПП № 135)
Инспектирование производства медицинских изделий проводится в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 135 и подтверждает соответствие системы менеджмента качества производителя установленным требованиям. Успешное прохождение инспектирования необходимо для регистрации ряда медицинских изделий в зависимости от класса их потенциального риска.
Мы оценим готовность производства, поможем подготовить документацию системы менеджмента качества, организуем инспекцию и сопроводим её на всех этапах, включая устранение замечаний.