Регистрация медицинских изделий по правилам РФ по ПП 1684
Государственная регистрация медицинских изделий в Российской Федерации проводится в соответствии с Правилами, утверждёнными Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684. Регистрационное удостоверение, выдаваемое Росздравнадзором, является обязательным условием для ввоза, производства, продажи и применения медицинского изделия на территории России.
Наша компания выполняет полный цикл работ: анализ документов производителя, подготовку регистрационного досье, организацию испытаний, сопровождение экспертизы и получение регистрационного удостоверения.